ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIO

ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIO
DROPESAC
DROPESAC

Descripción

 

Empresa peruana perteneceiente al rubro de medicametos dirigidos a la salud humana se encuentra en la búsqueda del siguiente profesional : 

Analista de Asuntos Regulatorios 

Requisitos:

·       Carrera en Farmacia y Bioquímica

·       Experiencia mínima 03 años, en gestión regulatoria para productos farmacéuticos, cosméticos, dms o afines.

·       Conocimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)

·       Conocimiento actualizado de normatividad peruana en relación a asuntos regulatorios.

·       Conocimiento de MS Office y otras herramientas de elaboración y presentación de información.

·       Inglés Intermedio a Avanzado.

.       

Principales Funciones:

Coordinación y desarrollo de Dossiers.

Responsable de preparar la documentación de los productos, para la obtención o renovación de registro ante DIGEMID y  autoridades 

Elaboración de proyectos relacionados con temas regulatorios: estrategias/proyectos.

Inscribir ante el DIGEMID y DIGESA todos Llos productos que la empresa requiera.

Mantenga una constante coordinación con los laboratorios de fabricación en temas relacionados al registro de productos y con responsabilidad de los productos a cargo.

Preparar y realizar el seguimiento de los expedientes y documentos que requieran ser presentados ante DIGEMID.

Planificar y coordinar con gerencia general la compra de equipos nuevos como Termohigrómetros o en su defecto planificar y coordinar con gerencia general la calibración del termohigrómetro.

Interacción continúa con diversas áreas de la empresa en temas de seguimiento.

Renovar el Registro Sanitario de todos los productos que a se han venido comercializando.

Supervisar, verificar y controlar de que se mantengan las condiciones mínimas de almacenamiento.

Formular, proponer y llevar a cabo los cursos y temas de capacitación al personal del almacén.

Interpretar la normativa vigente y aplicarla en el desarrollo del trabajo diario, así como analizar el impacto en los productos aprobados.

Mantener ordenado los archivos que han sido asignados para una fácil identificación.

Conocer y aplicar lo dispuesto en las normas de calidad, seguridad, salud en el trabajo, así como también la documentación establecida por la empresa en lo relacionado a sus labores y controles establecidos a fin de garantizar el cumplimiento de las mismas.

Otras responsabilidades que se le asigne inherentes a su cargo.

Ofrecemos:

Planilla

Línea de carrera

Sueldo acuerdo al mercado

Capacitaciones al cumplir los 6 meses

Alimentacion cubierta al 100%

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